Especificaciones comunes de tubos médicos/para alimentos y bebidas

Norma NSF International / American National Standards Institute para materiales y componentes utilizados en aplicaciones de equipos alimentarios. La sección 4 de la norma trata de la determinación de la idoneidad de los materiales utilizados en una zona alimentaria basándose únicamente en la formulación. El resto se aplica a los productos acabados.

Los productos incluidos en la lista NSF 51 son FB70-PVC, FB75-PVC y Everprene-60.
Los tubos fabricados con materiales NSF 51 son FB60-TPV.

Norma de NSF International / American National Standards Institute para materiales o productos que entran en contacto con agua potable, productos químicos de tratamiento de agua potable o ambos. La norma se centra en la evaluación de contaminantes o impurezas que se transmiten indirectamente al agua potable.

Los tubos fabricados con materiales NSF 61 incluyen FB85-PVC y FB60-TPV.

La clase VI requiere las pruebas más estrictas de las seis clases. Se preparan extractos del material de ensayo en solución salina, alcohol en solución salina, polietilenglicol (PEG 400) y aceite vegetal. Los extractos y los blancos se inyectan en ratones y conejos, que son observados varias veces durante un período de 72 horas. La respuesta de los animales a los extractos de muestra y al blanco se compara para determinar el paso de la prueba. Estas pruebas de los extractos se denominan prueba de inyección sistémica y prueba intracutánea. Los materiales que superan estas dos pruebas cumplen con la USP Clase V.

La USP Clase VI incluye las pruebas de la USP Clase V más una prueba de implantación en la que tiras del material de prueba y un control negativo se implantan en conejos durante un periodo no inferior a 120 horas. Se observan macroscópicamente hemorragias, necrosis, decoloraciones e infecciones y se puntúa el grado de encapsulación y se compara con el control negativo para determinar el paso de la prueba.
La monografía 88 de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) describe la clasificación de los plásticos en seis clases basadas en las respuestas a una serie de pruebas de reactividad biológica animal in vivo.

Puede encontrar estos productos utilizando el buscador de productos.

Reglamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Las partes 170 - 199 se aplican a los aditivos alimentarios, incluidos los aditivos indirectos como resultado del contacto con el equipo de procesamiento y el envasado.

Grayline dispone de una amplia variedad de tubos fabricados con materiales FDA 21. Puede encontrar estos productos utilizando el buscador de productos.

3A Norma sanitaria que cubre los requisitos de los materiales de caucho y materiales similares al caucho destinados a usos múltiples como superficies de contacto con el producto o superficies de contacto con la solución en la producción, procesamiento y manipulación de leche o productos lácteos. Esta norma se refiere únicamente a los materiales. No cubre el diseño y la fabricación de componentes.

3A Norma Sanitaria que cubre los requisitos de los materiales plásticos para uso múltiple como superficies de contacto con el producto y/o superficies de contacto con soluciones de limpieza en equipos para la producción, procesamiento y manipulación de leche y productos lácteos. Esta norma se refiere únicamente a los materiales. No cubre el diseño y la fabricación de componentes.